我公司的質量管理體系是以ISO 9001-2000“質量管理體系要求”為依據,在原來質量管理體系的基礎上,結合企業發展的實際需要和顧客的要求而建立的。強調“以顧客為中心”,以“文件”形式對質量管理過程進行具體規定和備案,建立并實施文件化的質量管理體系。我們期望通過對質量管理過程的監視和測量,發現問題并采取相應的糾正和預防措施,促使質量管理體系的持續改進,以滿足和超越顧客的期望。
我公司質量管理體系的要點簡介如下:
1) 我公司的質量管理體系的運作采用過程方法,以產品實現過程為主線,以管理職責和資源管理為支持,通過對產品實現過程的監視和測量,確保質量管理體系的有效控制和改進。
2) 以顧客要求為切入點,通過對產品要求的評價,加強與顧客的溝通,確保準確、充分地了解顧客對產品和服務提供的信息需求。同時通過對顧客滿意度的測量,對顧客要求進行再識別以達到改進的目的。
3) 加強原材料的采購和質量控制,制訂供應商評定準則和程序,通過對供應商的評定和業績跟蹤,確保原材料的采購滿足產品要求。
4) 在生產過程中,采取有效措施,加強過程質量控制,確保產品符合要求。主要有如下幾個方面:
① 明確產品質量要求,讓每個崗位的生產人員了解崗位職責并獲得相關質量要求方面的信息。
② 編制具體的《生產操作規程》用于指導生產,明確工序控制點和控制要求,確保每個操作人員以一定的程序和生產控制條件(工藝要求)進行生產和控制,并通過對工序控制點的監控以消除產品質量的易變性,保證產品質量的穩定性。
③ 制訂并執行生產環境、設備和容器清洗的管理制度,使環境和生產設施對產品不產生直接或間接污染,確保產品安全性。
④ 食品添加劑和醫藥原料等產品的生產場地、待檢室、倉庫等采用專用場所并予以隔離,消除其他產品的交叉污染。
⑤ 加強產品和場地的標識管理,防止原材料、半成品、成品的非預期使用,并保證在必要時對物項或活動的歷史情況有追溯能力。
5) 監視和測量是質量管理體系的重點,通過監視和測量活動,能證實產品符合性和質量控制的有效性,并建立質量管理體系的自我完善機制。監視和測量主要有如下幾個方面:
① 產品的監視和測量,包括進貨檢驗、過程檢驗、包裝質量檢驗和成品檢驗。產品的檢驗嚴格按標準、規范或顧客的要求進行,并制定相應的工作標準和管理制度,包括儀器設備的定期校正、檢查和維護,以確保測量的精確度、準確度和有效性。
② 顧客滿意度的監控,通過對顧客投訴的內容以及與顧客溝通過程收集的信息分析,對顧客滿意的程度進行評價,了解掌握需改進的信息要求。
③ 質量管理體系內審,通過組織對質量管理體系的審核,對其符合性和有效性進行評價,并得到體系改進的信息要求。
6) 改進措施:通過對質量管理過程的監視和測量,發現存在問題,并應用統計技術對所發現問題的分析評價,采取糾正或改進措施以至技術革新,促使產品質量和質量管理水平的提高。

                            
 

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